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본 제품은 순수 티타늄(Titanium 6Al-4VELI Alloy, ASTM F 136)과 알루미늄 (Aluminium: 6061) 재질로 만들어진 것으로, 감마나이프 수술 시 수술실에서 사용되는 프레임(Frame)에 본 제품을 끼워 환자의 머리(뼈)의 움직임을 방지 하기 위하여 고정시킬 때 사용되는 기구이다.

다시 말하면 감마나이프 수술 시 국소마취 후 MRI 등 수술에 필요한 검사를 한 후 감마나이프 센터로 돌아와 수술을 위한 환자의 머리(뇌)를 고정하는 프레임 (Frame)을 착용할 때 수술 시 환자가 움직이면 치료해야 하는 환부를 정확히 찾아 치료하는 것이 불가능 하므로 환자의 머리(뼈)가 움직이지 않도록 수술실에서 사용하는 프레임(Frame)에 본 제품(고정나사)을 장착(끼워)하여 외부에서 환자의 머리와 닫는 뾰족한 끝 부분(팁: 티타늄 부분)이 환자의 머리뼈를 잡아 환자의 머리(뇌)가 움직이지 않도록 고정해 주는 것이다.

본 제품인 고정나사(Fixation Screw)는 인체에 삽입하는 것이 아닌 일시적인(감 마선을 조사하는 시간만큼) 움직이지 않도록 고정만을 목적으로 사용 된 후 수술이 끝나면 즉시 제거하는 것이다. 환자에 따라 머리와 닫는 부분이 짧아 연장 이 필요할 경우 본 제품 중에서 연장나사(Extension Screw)를 길이에 따라 사용할 수도 있다.

1. 고정나사와 연장나사의 멸균 상태와 외관상태를 확인.

2. 수술실에서 사용하는 프레임의 너트 부품 확인

3. 프레임에 고정나사의 규격을 확인하고 환자의 머리 크기에 따라 원하는 치수를 선택하여 프레임을 조정

4. 프레임 조정 후 고정나사를 장착(끼운다)

5. 고정나사가 환자의 머리(뇌)에 닿지 않으면 필요에 따라 연장나사를 사용

6. 환자의 머리에 프레임을 놓고 환자의 두개골이 움직이지 않도록 프레임, 고정나사 및 연장나사를 잘 조정하여 고정.

7. 진료나 수술 시 인체조직(특히 환자의 뇌)의 외부에서 뼈를 잡아주고 고정시킬 때 아래와 같은 주의사항을 참고하여 프레임에 정확하게 고정.

- 고정나사 및 연장나사의 알맞은 형태.

- 고정나사 및 연장나사의 적절한 지름과 치수.

8. 조정된 각 위치에서 고정상태와 잡아주는 상태를 확인 하여 재 조정.

Product Name	Model Name	Total length (mm)	A (mm)	B(mm)	Diameter C(mm)
Gamma Knife Fixation Screw™	GKFS-1-00	27.7	0.0	20.0	6.5
	GKFS-1-05	32.0	4.3	20.0	6.5
	GKFS-1-10	37.0	9.3	20.0	6.5
	GKFS-1-15	42.0	14.3	20.0	6.5
	GKFS-1-20	47.0	19.3	20.0	6.5
	GKFS-1-25	52.0	24.3	20.0	6.5
	GKFS-1-30	57.0	29.3	20.0	6.5
	GKFS-1-35	62.0	34.3	20.0	6.5
	GKFS-1-40	67.0	39.3	20.0	6.5
	GKFS-1-45	72.0	44.3	20.0	6.5
	GKFS-1-50	77.0	49.3	20.0	6.5
	GKFS-1-55	82.0	54.3	20.0	6.5
	GKFS-1-60	87.0	59.3	20.0	6.5